| 注册证编号 | 赣械注准20212140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西三好医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市吉水县城西工业园区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市吉水县城西工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：19.0cm×10.5cm、17.5cm×9.5cm、16.0cm×8.5cm、15.0cm×8.5cm、14.5cm×8.0cm。型号：A 型：耳挂式（无菌；非无菌）；B型：绑带式（无菌；非无菌）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、携带、鼻夹组成。口罩体为三层结构。内层和外层由非织造布制成、中层由熔喷布（过滤层）制成；携带由松紧带制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 产品分为无菌和非无菌；无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
