注册证编号 | 赣械注准20202140644 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西易琛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园A区综合楼三楼305室 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园A区综合楼二楼 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 挂耳式;17.5cm×9.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,分别为里层、外层及过滤层,里层和外层材质为非织造布,过滤层材质为熔喷非织造布,鼻夹材质为铝塑的可塑性材料,口罩带材质为氨纶和涤纶复合弹性材料。经环氧乙烷灭菌,产品无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于医务人员或相关人员的基本防护、以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/8 |
生效日期 | 2020/12/8 |
有效期至 | 2025/12/7 |