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江西易琛医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140644”基本信息
注册证编号赣械注准20202140644 [查看相关产品信息]
注册人名称江西易琛医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县医科园A区综合楼三楼305室
生产地址江西省南昌市进贤县医科园A区综合楼二楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳式;17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,分别为里层、外层及过滤层,里层和外层材质为非织造布,过滤层材质为熔喷非织造布,鼻夹材质为铝塑的可塑性材料,口罩带材质为氨纶和涤纶复合弹性材料。经环氧乙烷灭菌,产品无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品适用于医务人员或相关人员的基本防护、以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/12/8
生效日期2020/12/8
有效期至2025/12/7
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