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江西益莹医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140671”基本信息
注册证编号赣械注准20202140671 [查看相关产品信息]
注册人名称江西益莹医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道1189号
生产地址江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道1189号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式;17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、16.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、携带组成。口罩体采用三层非织造布,外层和里层采用非织造布制成,中间层采用熔喷非织造布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,携带由松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/12/23
生效日期2020/12/23
有效期至2025/12/22
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