| 注册证编号 | 赣械注准20202140671 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益莹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道1189号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道1189号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式；17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、16.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、携带组成。口罩体采用三层非织造布，外层和里层采用非织造布制成，中间层采用熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，携带由松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/23 |
| 生效日期 | 2020/12/23 |
| 有效期至 | 2025/12/22 |
