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江西荣进健康产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212140277”基本信息
注册证编号赣械注准20212140277 [查看相关产品信息]
注册人名称江西荣进健康产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县青岚大道1108号
生产地址江西省南昌市进贤县青岚大道1108号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式;17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,外层为蓝色无纺布,内层为白色无纺布,中间层过滤材料为熔喷布,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭,产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/11/26
生效日期2021/11/26
有效期至2026/11/25
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