| 注册证编号 | 赣械注准20232140066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西欣美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（无菌型）、耳挂式（非无菌型）；17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，分为里层、外层及过滤层，里层和外层材质为无纺布，过滤层材质为熔喷布，鼻夹材质为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
