| 注册证编号 | 赣械注准20202140537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 弋阳县康启缘医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市弋阳县南岩镇工业园区南岩小区 |
| 生产地址 | 江西省上饶市弋阳县南岩镇工业园区南岩小区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式 无菌、耳挂式 非无菌；L号、M号、S号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，其中外层和内层均采用为无纺布、中间层采用熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料氨纶制成。产品分无菌及非无菌。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
