| 注册证编号 | 赣械注准20172140239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市康华卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔,规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr； 双腔，规格： 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr； 三腔，规格： 16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硅橡胶制成，主要由管体、单向阀、色标、球囊（单腔导尿管无球囊）及接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于人体尿道导尿、留置导尿、膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
