| 注册证编号 | 赣械注准20202020026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 东侧二楼车间 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单根装、套装；6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr。选配导丝：0.035"×150cm、0.038"×150cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用输尿管扩张器和导丝（选配）组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于输尿管狭窄的扩张。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
