| 注册证编号 | 赣械注准20192180332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省进贤县长山街2号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县长山街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要采用聚苯乙烯或医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供妇产科检查用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
