| 注册证编号 | 赣械注准20232140213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美宝利医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市德安县丰林镇 |
| 生产地址 | 江西省九江市德安县上好佳路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准性能、高性能；规格：S、M、L、XL、XXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 衣身、衣袖、系带以SMS无纺布或SMS无纺布及淋膜无纺布为原材料，袖口为罗纹袖口，经剪裁、热合、缝制、折叠制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2028/8/30 |
