| 注册证编号 | 赣械注准20242060085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西择高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZG-FL-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、摄像头（选配）、光学适配器（选配）、电源线、信号线、脚踏开关（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用光学内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
