| 注册证编号 | 赣械注准20222140207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西奇仁生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市德安县宝塔工业园西区 |
| 生产地址 | 江西省九江市德安县宝塔工业园西区 |
| 产品名称 | 一次性活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ25-70/YZ25-72/YZ25-74/YZ25-76/YZ25-78/YZ25-80/YZ27-70/YZ27-72/YZ27-74/YZ27-76/YZ27-78/YZ27-80/YZ29-70/YZ29-72/YZ29-74/YZ29-76/YZ29-78/YZ29-80。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活检针塑胶、顶圈和刀片组成，经环氧乙烷灭菌后，产品无菌，一次性使用。本产品活检针塑胶采用医疗级ABS材料制成、顶圈采用医疗级PP材料制成，刀片采用医用级420U6不锈钢制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与直肠取样钳配套使用，用于在诊断先天性巨结肠病的病理检查中对直肠粘膜和粘膜下组织进行吸引活检。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/8/29 |
