| 注册证编号 | 赣械注准20192220026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西业力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 产品名称 | 固相芯片影像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YL-MTR-Ⅰ、YL-MTR-Ⅱ、YL-MTR-Ⅲ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由生物显微镜、数码摄像模块、工控模块、电脑（为辅助设备并包含分析软件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用计算机筛选并标记玻片中的特定细胞，帮助细胞学技师或病理医生对玻片样本进行分析。临床适用于对T淋巴细胞亚群的辅助检测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2029/1/29 |
