| 注册证编号 | 赣械注准20242010138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌元合泽众科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌县小蓝经济技术开发区小蓝中大道346号11B栋 |
| 生产地址 | 南昌县小蓝经济技术开发区小蓝中大道346号11B栋 |
| 产品名称 | 多功能手术解剖切割器(可止血消融电极) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-ZQ-MA-01、YH-ZQ-MA-02、YH-ZQ-MA-03、YH-ZQ-MA-04、YH-ZQ-MA-05、YH-ZQ-MA-06、YH-ZQ-MA-07、YH-ZQ-MA-08、YH-ZQ-MA-09、YH-ZQ-MA-10、YH-ZQ-MA-11、YH-ZQ-MA-12、YH-ZQ-MA-13、YH-ZQ-MA-14、YH-ZQ-MA-15、YH-ZQ-MA-16、YH-ZQ-MA-17、YH-ZQ-MA-18、YH-ZQ-MA-19、YH-ZQ-MB-01、YH-ZQ-MB-02、YH-ZQ-MB-03、YH-ZQ-MB-04、YH-ZQ-MB-05、YH-ZQ-MB-06、YH-ZQ-MB-07、YH-ZQ-MB-08、YH-ZQ-MB-09、YH-ZQ-MB-10、YH-ZQ-MB-11、YH-ZQ-MB-12、YH-ZQ-MB-13、YH-ZQ-MB-14、YH-ZQ-MB-15、YH-ZQ-MB-16、YH-ZQ-MB-17、YH-ZQ-MB-18、YH-ZQ-MB-19、YH-ZQ-MB-20、YH-ZQ-MB-21、YH-ZQ-MB-22、YH-ZQ-MB-23、YH-ZQ-MC-01、YH-ZQ-MC-02、YH-ZQ-MC-03、YH-ZQ-MC-04、YH-ZQ-BA-01、YH-ZQ-BA-02、YH-ZQ-BA-03、YH-ZQ-BA-04、YH-ZQ-BA-05、YH-ZQ-BA-06、YH-ZQ-BA-07、YH-ZQ-BA-08、YH-ZQ-BA-09、YH-ZQ-BA-10、YH-ZQ-BA-11、YH-ZQ-BA-12、YH-ZQ-BA-13、YH-ZQ-BA-14、YH-ZQ-BA-15、YH-ZQ-BA-16、YH-ZQ-BA-17、YH-ZQ-BA-18、YH-ZQ-BA-19、YH-ZQ-BA-20、YH-ZQ-BA-21、YH-ZQ-BA-22、YH-ZQ-BA-23、YH-ZQ-BA-24、YH-ZQ-BA-25、YH-ZQ-BA-26、YH-ZQ-BB-01、YH-ZQ-BB-02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极（刀头、针、镊、钳）或镊尖、手柄或镊座、电缆线、吸引管（非吸引的无此部件）、滴注管（非滴注的无此部件）部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 单极手术电极与高频手术设备和/或吸引装置配合使用，在开放性高频手术中进行电凝、电切、吸引；双极手术电极与高频发生器配合使用，在开放性高频手术中对组织进行电凝。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
