| 注册证编号 | 粤械注准20242400076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产） |
| 产品名称 | 促甲状腺激素受体抗体质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值：2×2.0 mL，高值：2×2.0 mL。（冻干制剂，复溶体积） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为冻干品，含有人源的促甲状腺激素受体抗体，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的阴性血浆中，防腐剂为Proclin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司及湖南卓润生物科技有限公司的试剂盒配套使用，用于促甲状腺激素受体抗体（TSHR）项目检测时的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
