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江西特康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202220132”基本信息
注册证编号赣械注准20202220132 [查看相关产品信息]
注册人名称江西特康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址南昌市高新区高新大道555号
产品名称全自动生化分析仪(光栅式)
管理类别第二类
型号规格TC6090G、TC6092G、TC6080G、TC6060G、TC6030G、TC6020G、TC6010G /
结构及组成/主要组成成分本产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、结果输出部分(选配件:打印机)、附件(选配件:电解质装置、自动扫描装置)及耗材组成。
适用范围/预期用途适用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/3/30
生效日期2020/3/30
有效期至2025/3/29
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