| 注册证编号 | 赣械注准20222060101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西神州医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市经济技术开发区兴业大道13号 |
| 生产地址 | 江西省上饶市经济技术开发区兴业大道13号 |
| 产品名称 | 超高清智能医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-HD2022-A、SZ-HD2022-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由摄像机控制器、3CMOS高清防水摄像头、光学接口、冷光源、气腹机、冲洗吸引系统和硅胶管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床做内窥镜检查和手术时，将体内视场区域的图像采集、处理并传输至监视器，并提供视场照明，建立气腹，冲洗灌注功能。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
