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江西天淳医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140518”基本信息
注册证编号赣械注准20202140518 [查看相关产品信息]
注册人名称江西天淳医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市湾里区罗亭工业园内
生产地址江西省南昌市湾里区罗亭工业园内
产品名称一次性使用小儿肠套叠球囊导管灌肠器
管理类别第二类
型号规格SK-30、SK-40 /
结构及组成/主要组成成分本产品由灌肠器(外壳压力表、调压控制装置、连接管、接头、肛门管、注水器)、储液瓶排泄管、球囊充起器组成。SK-30不配球囊充起器、SK-40 配球囊充起器。经环氧乙烷灭茵,产品无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于小儿肠套叠B超监测下诊断及水压灌肠复位时使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/8/10
生效日期2020/8/10
有效期至2025/8/9
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