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江西赛基生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242400118”基本信息
注册证编号赣械注准20242400118 [查看相关产品信息]
注册人名称江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼,D厂房三楼
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼,D厂房三楼
产品名称白介素-8测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格SJ-01:20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒 SJ-02:20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒 SJ-01:20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒; SJ-02:20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂楔、校准品、质控品(选配)及冻干品复溶缓冲液组成。详见附页。
适用范围/预期用途用于定量检测血清或血浆中白介素8(IL-8)含量。临床上主要用于机体的免疫状态、炎症反应的辅助诊断。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/6/14
生效日期2024/6/14
有效期至2029/6/13
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