| 注册证编号 | 赣械注准20242400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼 |
| 产品名称 | 白介素-8测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SJ-01：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒 SJ-02：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒 SJ-01：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒； SJ-02：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂楔、校准品、质控品(选配)及冻干品复溶缓冲液组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测血清或血浆中白介素8（IL-8）含量。临床上主要用于机体的免疫状态、炎症反应的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
