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江西洪达医疗器械集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192400237”基本信息
注册证编号赣械注准20192400237 [查看相关产品信息]
注册人名称江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址江西省南昌市进贤县创业大道188号
产品名称尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:40mL×2,R2:16mL×1;R1:50mL×2,R2:10mL×2;R1:50mL×2,R2:20mL×1;R1:80mL×2, R2:16mL×2;R1:80mL×4,R2:32mL×2
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):对氯酚、磷酸盐缓冲液;试剂2(R2):4-氨基安替比林、尿酸酶、过氧化物酶、磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中尿酸的含量的测定。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/12/31
生效日期2020/12/31
有效期至2025/12/30
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