注册证编号 | 赣械注准20192400237 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:40mL×2,R2:16mL×1;R1:50mL×2,R2:10mL×2;R1:50mL×2,R2:20mL×1;R1:80mL×2, R2:16mL×2;R1:80mL×4,R2:32mL×2 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):对氯酚、磷酸盐缓冲液;试剂2(R2):4-氨基安替比林、尿酸酶、过氧化物酶、磷酸盐缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的含量的测定。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/31 |
生效日期 | 2020/12/31 |
有效期至 | 2025/12/30 |