注册证编号 | 赣械注准20192400266 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西惠肽生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥北大道989号 |
生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥北大道989号 |
产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:25mL×1 R2:5mL×1;R1:25mL×2 R2:5mL×2;R1:50mL×1 R2:10mL×1;R1:75mL×1 R2:15mL×1;R1:100mL×1 R2:20mL×1;R1:100mL×2 R2:20mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要性能:试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性范围、测量精密度、准确度和稳定性。 试剂盒由缓冲液(R1)、抗体分散液(R2)、校准品组成。 R1主要组成成分:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇8000。 R2主要组成成分:包被抗人胱抑素抗体胶乳。 校准品主要组成成分:胱抑素C。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C(Cys-C)的含量。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/14 |
生效日期 | 2019/10/14 |
有效期至 | 2024/10/13 |