注册证编号 | 赣械注准20192400242 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 30mL×2,R2: 12mL×1;R1 :40mL×2,R2 :16mL×1;R1 :50mL×4,R2 :20mL×1;R1:50mL×2,R2 :20mL×2;R1: 80mL×2,R2 :16mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)、甘氨酰甘氨酸(双甘肽);试剂2(R2): L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中γ-谷氨酰基转移酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/31 |
生效日期 | 2020/12/31 |
有效期至 | 2025/12/30 |