| 注册证编号 | 赣械注准20192400242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 30mL×2，R2: 12mL×1；R1 :40mL×2，R2 :16mL×1；R1 :50mL×4，R2 :20mL×1；R1:50mL×2，R2 :20mL×2；R1: 80mL×2，R2 :16mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）、甘氨酰甘氨酸（双甘肽）；试剂2（R2）: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清）中γ-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
