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江西美康盛德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202220027”基本信息
注册证编号赣械注准20202220027 [查看相关产品信息]
注册人名称江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格MS-S100、MS-S110
结构及组成/主要组成成分产品由液晶显示屏、按键、感温探头、测试卡座和电池盒盖组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的糖化血红蛋白测试卡配合使用,用于人体全血样本中糖化血红蛋白的定量检测。可用于家庭用自我监测和医疗专业人员进行血糖水平的监测。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/2/4
生效日期2020/2/4
有效期至2025/2/3
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