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江西美康盛德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202220609”基本信息
注册证编号赣械注准20202220609 [查看相关产品信息]
注册人名称江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称金标免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格MS-G200、MS-G210
结构及组成/主要组成成分主要由OLED模块、图像采集模块、电源模块、图像处理模块,控制主板、外壳等组成。
适用范围/预期用途本产品与特定胶体金试纸配套使用,用于胶体金试纸的定性判读或半定量检测。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/11/19
生效日期2020/11/19
有效期至2025/11/18
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