| 注册证编号 | 赣械注准20212060281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 莱福医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 产品名称 | 悬吊数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LM-WL8050 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由X射线高压发生器、数字X射线平板探测器LM4343A（选配1）或数字X射线平板探测器EVS4343A（选配2）、X射线管组件、限束器、球管悬吊支架、胸片架、摄影床、电离室、DAP、滤线栅、工作站、图像采集处理系统、长骨拼接架（选配）等组成，软件名称：LaiFu DRConsole。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
