| 注册证编号 | 粤械注准20142400370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 5′—核苷酸酶检测试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 2×60ml R2: 2×20ml、R1：2×18ml、R2：2×6ml；质控品（选配）： 1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液，甘油-2-磷酸， 4-氨基氨替吡啉（4-AA），醋酸锰，核苷酸磷酸化酶（PNP），黄嘌呤氧化酶（XOD），过氧化氢酶(POD) ；试剂R2：3-环己氨-1-丙磺酸（CAPS）缓冲液，5-次黄嘌呤核苷酸（IMP）；质控品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、5′-核苷酸酶，浓度具有批特异性，见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实验体外定量分析人血清中5′－核苷酸酶的活力。主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
