注册证编号 | 粤械注准20142400370 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
产品名称 | 5′—核苷酸酶检测试剂盒(酶比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 2×60ml R2: 2×20ml、R1:2×18ml、R2:2×6ml;质控品(选配): 1×1ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 :羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液,甘油-2-磷酸, 4-氨基氨替吡啉(4-AA),醋酸锰,核苷酸磷酸化酶(PNP),黄嘌呤氧化酶(XOD),过氧化氢酶(POD) ;试剂R2:3-环己氨-1-丙磺酸(CAPS)缓冲液,5-次黄嘌呤核苷酸(IMP);质控品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、5′-核苷酸酶,浓度具有批特异性,见瓶标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床实验体外定量分析人血清中5′-核苷酸酶的活力。主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/29 |
生效日期 | 2019/8/29 |
有效期至 | 2024/8/28 |