| 注册证编号 | 赣械注准20192140040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡长山街8号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李长路 |
| 产品名称 | 医用敷料护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：采血输液护理包；Ⅱ型：透析护理包；Ⅲ型：换药护理包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型:采血输液护理包由基本配置：止血带、碘伏棉签组成和选用组件配置：纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、医用无菌敷贴（输液贴）、胶贴、棉签、酒精棉签、手术单、包布、托盘组成。Ⅱ型：透析护理包由基本配置：手术单、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、包布和选用组件配置：纱布叠片、碘伏纱布叠片、酒精纱布叠片、纱布卷、棉签、碘伏棉签、酒精棉球、碘伏棉球、棉球、棉卷、医用无菌敷贴（自粘敷料、创口贴）、胶贴、手术巾、检查手套、镊子、冲洗器、医用无菌防护套、盖盘、橡皮筋组成。Ⅲ型:换药护理包由基本配置：镊子、托盘、包布组成和选用组件配置：纱布叠片、手术单、棉签、碘伏或复合碘棉签、棉球、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用医用橡胶检查手套或检查手套组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | I型供临床采血输液护理用，Ⅱ型供临床透析护理用，Ⅲ型供临床换药护理用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2029/2/10 |
