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江西安康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192140040”基本信息
注册证编号赣械注准20192140040 [查看相关产品信息]
注册人名称江西安康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山乡长山街8号
生产地址江西省南昌市进贤县李长路
产品名称医用敷料护理包
管理类别第二类
型号规格I型:采血输液护理包;Ⅱ型:透析护理包;Ⅲ型:换药护理包。
结构及组成/主要组成成分I型:采血输液护理包由基本配置:止血带、碘伏棉签组成和选用组件配置:纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、医用无菌敷贴(输液贴)、胶贴、棉签、酒精棉签、手术单、包布、托盘组成。Ⅱ型:透析护理包由基本配置:手术单、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、包布和选用组件配置:纱布叠片、碘伏纱布叠片、酒精纱布叠片、纱布卷、棉签、碘伏棉签、酒精棉球、碘伏棉球、棉球、棉卷、医用无菌敷贴(自粘敷料、创口贴)、胶贴、手术巾、检查手套、镊子、冲洗器、医用无菌防护套、盖盘、橡皮筋组成。Ⅲ型:换药护理包由基本配置:镊子、托盘、包布组成和选用组件配置:纱布叠片、手术单、棉签、碘伏或复合碘棉签、棉球、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用医用橡胶检查手套或检查手套组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途I型供临床采血输液护理用,Ⅱ型供临床透析护理用,Ⅲ型供临床换药护理用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/8/31
生效日期2023/8/31
有效期至2029/2/10
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