| 注册证编号 | 赣械注准20232140012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美宝利医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市德安县丰林镇 |
| 生产地址 | 江西省九江市德安县上好佳路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包由不同配件组合、包装在一起。其中 I 型由治疗巾、手术单、器械袋、集液袋、器械盘套、腹巾、手术洞巾、外科纱布敷料、医用棉签、医用棉球、医用橡胶外科手套、擦手纸、量杯、弯盘、海绵刷、一次性使用塑柄手术刀、一次性使用手术衣、包布组成；II 型由治疗巾、手术单、器械袋、手术洞巾、医用绷带、腿套、器械盘套、集液袋、外科纱布敷料、腹巾、擦手纸、蓝色圆盆、量杯、弯盘、一次性使用手术衣、包布组成；III 型由治疗巾、手术单、器械袋、集液袋、手术洞巾、医用绷带、腿套、腹巾、外科纱布敷料、蓝色圆盆、一次性使用手术衣、包布组成；IV型由治疗巾、手术单、器械袋、集液袋、手术洞巾、医用绷带、腿套、一次性使用手术衣、包布组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构手术使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
