| 注册证编号 | 赣械注准20192060357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西医为特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新技术产业园区山河产业园武当山路 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新技术产业园区山河产业园武当山路 |
| 产品名称 | 医用灌注吸引平台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVT-IS01-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用灌注吸引平台（包括：可拆卸电源线、外壳、滤波组件、控制板、蠕动泵、负压泵、显示屏、负压终端插头等）、车台组合套件（包括：底座、支柱、液体挂篮、扶手、结石收集瓶支架、蠕动泵管、双通头、液体灌注管道、负压调节管道1、生物过滤器、负压调节管道2、收集容器、中间管道、结石收集瓶、内窥镜用导引器吸引管道、一次性使用输尿管测压导引鞘吸引管道）、内窥镜用导引器和一次性使用输尿管测压导引鞘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由专业医务人员在临床中对适合经皮肾镜术和经尿道输尿管硬/软镜术患者建立镜检术及碎石取石术液体环境并进行智能控压清石，并提供吸引管道和液体测压管道配合内窥镜用导引器/一次性使用输尿管测压导引鞘。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/30 |
| 生效日期 | 2019/12/30 |
| 有效期至 | 2024/12/29 |
