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江西青山堂医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20172140140”基本信息
注册证编号赣械注准20172140140 [查看相关产品信息]
注册人名称江西青山堂医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所萍乡市高新技术工业园安泰北路8号
生产地址萍乡市高新技术工业园安泰北路8号
产品名称一次性使用透析护理包
管理类别第二类
型号规格HLB-TX
结构及组成/主要组成成分本产品基本组件为:一次性使用橡胶检查手套、医用纱布块、医用胶带、医用棉球、一次性医用垫(一次性使用手术垫单);可选组件为:床贴袋、碘伏棉签、碘伏棉球、镊子、止血带、创口贴(创可贴)、医用酒精纱布块、碘伏纱布、一次性薄膜检查手套、医用酒精棉球、一次性使用医用口罩(一次性使用口罩)、螺口针座护帽。其中消毒组件(碘伏棉签、碘伏棉球、医用酒精纱布块、碘伏纱布、医用酒精棉球)未经灭菌处理,其余组件经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途本产品供患者透析时做护理使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2027/8/4
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