| 注册证编号 | 赣械注准20172140140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西青山堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 萍乡市高新技术工业园安泰北路8号 |
| 生产地址 | 萍乡市高新技术工业园安泰北路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HLB-TX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品基本组件为：一次性使用橡胶检查手套、医用纱布块、医用胶带、医用棉球、一次性医用垫（一次性使用手术垫单）；可选组件为：床贴袋、碘伏棉签、碘伏棉球、镊子、止血带、创口贴（创可贴）、医用酒精纱布块、碘伏纱布、一次性薄膜检查手套、医用酒精棉球、一次性使用医用口罩（一次性使用口罩）、螺口针座护帽。其中消毒组件（碘伏棉签、碘伏棉球、医用酒精纱布块、碘伏纱布、医用酒精棉球）未经灭菌处理，其余组件经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供患者透析时做护理使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
