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国药集团江西医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242010011”基本信息
注册证编号赣械注准20242010011 [查看相关产品信息]
注册人名称国药集团江西医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号
生产地址江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼(委托生产)
产品名称中性电极(负极板)
管理类别第二类
型号规格GY-110、GY-110C、GY-211、GY-211C、GY-220、GY-220。
结构及组成/主要组成成分本产品由隔离层、背衬、铝箔、导线组成,可保证皮肤和电极之间通过低电流密度的高频电流,整个组件包装在有良好屏蔽作用的铝箔袋内。
适用范围/预期用途在高频电刀设备中用作与患者身体连接的电极。在高频电外科手术的单极电切/电凝中提供高频电流回路作用。单极电极可供普通高频电刀设备配套使用,双极电极可供配有报警系统的高频电刀设备配套使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2029/1/15
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