| 注册证编号 | 赣械注准20242010011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 国药集团江西医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼（委托生产） |
| 产品名称 | 中性电极(负极板) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GY-110、GY-110C、GY-211、GY-211C、GY-220、GY-220。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由隔离层、背衬、铝箔、导线组成，可保证皮肤和电极之间通过低电流密度的高频电流，整个组件包装在有良好屏蔽作用的铝箔袋内。 |
| 适用范围/预期用途 | 在高频电刀设备中用作与患者身体连接的电极。在高频电外科手术的单极电切/电凝中提供高频电流回路作用。单极电极可供普通高频电刀设备配套使用，双极电极可供配有报警系统的高频电刀设备配套使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
