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江西汉普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212020093”基本信息
注册证编号赣械注准20212020093 [查看相关产品信息]
注册人名称江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
生产地址江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
产品名称一次性使用管型吻合器
管理类别第二类
型号规格GXW-A-21、GXW-A-24、GXW-A-26、GXW-A-29、GXW-A-32、GXW-A-34、GXW-B-21、GXW-B-24、GXW-B-26、GXW-B-29、GXW-B-32、GXW-B-34、GXW-C-21、GXW-C-24、GXW-C-26、GXW-C-29、GXW-C-32、GXW-C-34、GXW-D-21、GXW-D-24、GXW-D-26、GXW-D-29、GXW-D-32、GXW-D-34。
结构及组成/主要组成成分一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓组件、铝弯管、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、垫刀圈、环形刀、缝合钉和钉仓盖组件(内含穿线棒)组成。缝合钉由不可吸收材料制成。缝合钉采用TA1/TA2/TA3材质,环形刀采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质,抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质,钉仓采用PC/ABS材质。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/5/6
生效日期2021/5/6
有效期至2026/5/5
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