| 注册证编号 | 赣械注准20212020093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GXW-A-21、GXW-A-24、GXW-A-26、GXW-A-29、GXW-A-32、GXW-A-34、GXW-B-21、GXW-B-24、GXW-B-26、GXW-B-29、GXW-B-32、GXW-B-34、GXW-C-21、GXW-C-24、GXW-C-26、GXW-C-29、GXW-C-32、GXW-C-34、GXW-D-21、GXW-D-24、GXW-D-26、GXW-D-29、GXW-D-32、GXW-D-34。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓组件、铝弯管、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、垫刀圈、环形刀、缝合钉和钉仓盖组件（内含穿线棒）组成。缝合钉由不可吸收材料制成。缝合钉采用TA1/TA2/TA3材质，环形刀采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，钉仓采用PC/ABS材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
