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江西汉普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212020092”基本信息
注册证编号赣械注准20212020092 [查看相关产品信息]
注册人名称江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
生产地址江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
产品名称一次性使用肛肠吻合器及附件
管理类别第二类
型号规格GCW-A-32、GCW-B-32、GCW-C-32、GCW-A-34、GCW-B-34、GCW-C-34
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、缝合钉、切割刀、扩肛器、缝扎器、导入管、勾线器等组成。缝合钉由不可吸收材料制成。缝合钉采用TA1/TA2/TA3材质,切割刀采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质,抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质,钉仓采用PC/ABS材质,肛肠吻合器附件采用PC/ABS材质。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途适用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/5/6
生效日期2021/5/6
有效期至2026/5/5
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