| 注册证编号 | 赣械注准20212020092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCW-A-32、GCW-B-32、GCW-C-32、GCW-A-34、GCW-B-34、GCW-C-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、缝合钉、切割刀、扩肛器、缝扎器、导入管、勾线器等组成。缝合钉由不可吸收材料制成。缝合钉采用TA1/TA2/TA3材质，切割刀采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，钉仓采用PC/ABS材质，肛肠吻合器附件采用PC/ABS材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
