| 注册证编号 | 赣械注准20182020209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西国康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GBQ-11(A)、GBQ-11(B)、GBQ-15(A)、GBQ-15(B)、GBQ-18(A)、GBQ-18(B)、GBQ-21(A)、GBQ-21(B)、GBQ-24(A)、GBQ-24(B)、GBQ-26(A)、GBQ-26(B)、GBQ-30(A)、GBQ-30(B)、GBQ-32(A)、GBQ-32(B)、GBQ-34(A)、GBQ-34(B)、GBQ-36(A)、GBQ-36(B)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型（双手柄）主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆套管、调节螺母、吻合钉、环形刀组成；B型（单手柄）主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
