| 注册证编号 | 赣械注准20162180191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌子宫造影通水管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fr10、Fr12、Fr14、Fr16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由球囊、阀、造影通水腔、充气腔和管身组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于向患者的子宫通水、注药和造影时一次性使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
