| 注册证编号 | 赣械注准20202040521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌仁仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园7#、8#楼7#101室3楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新区天祥大道2799号南昌佳海产业园7栋3楼 |
| 产品名称 | 螺旋加压骨水泥推注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-1、DS-2、DS-3、DS-4、DS-5、DS-6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由套筒部件，延长管部件组成。套筒部件和延长管部件通过螺纹连接，套筒部件包括活塞、O形圈、套筒、推注杆、大螺帽，延长管部件包括锁紧螺母、延长管接头、延长管、尾帽。套筒部件主要材质为医用聚碳酸酯，延长管材质主要为医用尼龙。经电子束辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创手术（椎体成形术、椎体后凸成形术）中，混匀骨水泥，并将骨水泥注入骨髓腔需填充部位。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/11 |
| 生效日期 | 2020/8/11 |
| 有效期至 | 2025/8/10 |
