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南昌仁仁医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202040521”基本信息
注册证编号赣械注准20202040521 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌仁仁医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园7#、8#楼7#101室3楼
生产地址江西省南昌市高新区天祥大道2799号南昌佳海产业园7栋3楼
产品名称螺旋加压骨水泥推注器
管理类别第二类
型号规格DS-1、DS-2、DS-3、DS-4、DS-5、DS-6。
结构及组成/主要组成成分本产品由套筒部件,延长管部件组成。套筒部件和延长管部件通过螺纹连接,套筒部件包括活塞、O形圈、套筒、推注杆、大螺帽,延长管部件包括锁紧螺母、延长管接头、延长管、尾帽。套筒部件主要材质为医用聚碳酸酯,延长管材质主要为医用尼龙。经电子束辐照灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医疗机构在骨科微创手术(椎体成形术、椎体后凸成形术)中,混匀骨水泥,并将骨水泥注入骨髓腔需填充部位。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/8/11
生效日期2020/8/11
有效期至2025/8/10
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