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澳瑞(江西)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212220012”基本信息
注册证编号赣械注准20212220012 [查看相关产品信息]
注册人名称澳瑞(江西)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房三楼
生产地址江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号10#楼厂房第5层
产品名称全自动尿液有形成分分析仪
管理类别第二类
型号规格CS-U560、CS-U570、CS-U580
结构及组成/主要组成成分产品由主机和附件组成。主机由机身组件、躯壳组件、样品盘组件、样品提取组件、显微成像组件、液路组件、电路组件组成。附件由传感器和数据计算及处理系统组成。
适用范围/预期用途用于自动模拟显微镜操作技术流程,对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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