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澳瑞(江西)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202220258”基本信息
注册证编号赣械注准20202220258 [查看相关产品信息]
注册人名称澳瑞(江西)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房三楼
生产地址江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号10#楼厂房第5层
产品名称全自动三分群血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格CS-H6300、CS-H6302、CS-H6306
结构及组成/主要组成成分仪器由主机和附件组成。主机由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。附件由传感器组成。
适用范围/预期用途供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分群、血红蛋白浓度测量。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/10
生效日期2020/4/10
有效期至2025/4/9
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