| 注册证编号 | 赣械注准20232070020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道1369号 |
| 产品名称 | 便携式多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CarerM5、CarerM5F、CarerM5i、CarerM5P、CarerM5k、CarerM5T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式多参数监护仪由主机、数据线及附件组成。附件包括一次性使用心电电极、心电导联线、脉搏血氧传感器、温度传感器和血压袖带。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用对单一患者的心电(ECG)、无创血压(NIBP)、脉搏率(PR)、血氧饱和度(SpO2)、体温(Temp)、呼吸(Resp)进行测量和监护，并发出报警，监护信息可以显示、回顾和存储。不适用于新生儿患者。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
