| 注册证编号 | 赣械注准20222160221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西比格威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区武当山路3号赣州国家高层次人才科创园2号楼三层 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区武当山路3号赣州国家高层次人才科创园2号楼三层 |
| 产品名称 | 视力筛查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BVS200H,BVS200B,BVS200L / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源适配器（含电源线）组成，其中主机由镜头、电路元件、距离传感器、显示屏、电池、光学镜片、镜头保护盖和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为非接触式测量的手持设备，用于视力筛查，由经过培训的人员操作使用。可双目或单目测量人眼的球镜度、柱镜度和柱镜轴向，等效球镜度，瞳孔大小和瞳距。视力筛查仪测量范围和准确度通常不能用于屈光不正的测定。临床医生在视力筛查仪测量结果的基础上，结合临床诊疗标准，给出视力筛查的结论。适用于6个月及以上人群。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
