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江西比格威医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222160221”基本信息
注册证编号赣械注准20222160221 [查看相关产品信息]
注册人名称江西比格威医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区武当山路3号赣州国家高层次人才科创园2号楼三层
生产地址江西省赣州市章贡区武当山路3号赣州国家高层次人才科创园2号楼三层
产品名称视力筛查仪
管理类别第二类
型号规格BVS200H,BVS200B,BVS200L /
结构及组成/主要组成成分产品由主机和电源适配器(含电源线)组成,其中主机由镜头、电路元件、距离传感器、显示屏、电池、光学镜片、镜头保护盖和外壳组成。
适用范围/预期用途本产品为非接触式测量的手持设备,用于视力筛查,由经过培训的人员操作使用。可双目或单目测量人眼的球镜度、柱镜度和柱镜轴向,等效球镜度,瞳孔大小和瞳距。视力筛查仪测量范围和准确度通常不能用于屈光不正的测定。临床医生在视力筛查仪测量结果的基础上,结合临床诊疗标准,给出视力筛查的结论。适用于6个月及以上人群。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/9/30
生效日期2022/9/30
有效期至2027/9/29
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