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江西汉普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222020163”基本信息
注册证编号赣械注准20222020163 [查看相关产品信息]
注册人名称江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
生产地址江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格BHT-A-40/50-40/100、BHT-A-60/70-60/150、BHT-A-80/90-80/150、BHT-A-120/130-120/250、BHT-A-150/160-150/250、BHT-A-180/190-180/250、BHT-A-200/190-190/250、BHT-A-200/210-200/250、BHT-A-220/230-220/250、BHT-A-250/260-250/250、BHT-A-270/280-270/250、BHT-A-320/330-320/250、BHT-B-28/28-26/100、BHT-B-40/30-15/20、BHT-B-40/30-15/30、BHT-B-50/40-25/25、BHT-B-50/40-25/30、BHT-B-50/40-25/35、BHT-B-55/55-40/30、BHT-B-70/70-35/25、BHT-B-70/70-35/30、BHT-B-70/70-35/35、BHT-B-70/70-35/40、BHT-B-100/50-30/15、BHT-B-120/100-50/35、BHT-B-120/100-50/40、BHT-B-130/70-45/15、BHT-B-140/70-60/15。
结构及组成/主要组成成分一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成,外环、置入环采用PU(聚氨酯)材质,A系列通道采用PU(聚氨酯)材质,B系列通道采用硅胶材质。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/8/1
生效日期2022/8/1
有效期至2027/7/31
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