| 注册证编号 | 赣械注准20222020163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BHT-A-40/50-40/100、BHT-A-60/70-60/150、BHT-A-80/90-80/150、BHT-A-120/130-120/250、BHT-A-150/160-150/250、BHT-A-180/190-180/250、BHT-A-200/190-190/250、BHT-A-200/210-200/250、BHT-A-220/230-220/250、BHT-A-250/260-250/250、BHT-A-270/280-270/250、BHT-A-320/330-320/250、BHT-B-28/28-26/100、BHT-B-40/30-15/20、BHT-B-40/30-15/30、BHT-B-50/40-25/25、BHT-B-50/40-25/30、BHT-B-50/40-25/35、BHT-B-55/55-40/30、BHT-B-70/70-35/25、BHT-B-70/70-35/30、BHT-B-70/70-35/35、BHT-B-70/70-35/40、BHT-B-100/50-30/15、BHT-B-120/100-50/35、BHT-B-120/100-50/40、BHT-B-130/70-45/15、BHT-B-140/70-60/15。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成，外环、置入环采用PU（聚氨酯）材质，A系列通道采用PU（聚氨酯）材质，B系列通道采用硅胶材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
