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江西和盈药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212140167”基本信息
注册证编号赣械注准20212140167 [查看相关产品信息]
注册人名称江西和盈药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省上饶市余干县黄金埠镇
生产地址江西省上饶市余干县玉亭镇城西创新创业产业园B11
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格BE1(无菌)-M、BE1(非无菌)-M。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体共四层,外层和里层为非织造布,中间两层为熔喷非织造布,鼻夹为可塑性材料,口罩带、调节扣为弹性材料。产品分无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/6/29
生效日期2021/6/29
有效期至2026/6/28
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