| 注册证编号 | 赣械注准20212140167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西和盈药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市余干县黄金埠镇 |
| 生产地址 | 江西省上饶市余干县玉亭镇城西创新创业产业园B11 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BE1（无菌）-M、BE1（非无菌）-M。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体共四层，外层和里层为非织造布，中间两层为熔喷非织造布，鼻夹为可塑性材料，口罩带、调节扣为弹性材料。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
