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江西掌护医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140123”基本信息
注册证编号赣械注准20202140123 [查看相关产品信息]
注册人名称江西掌护医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号
生产地址江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格B6006 耳挂型(无菌)、耳挂型(非无菌);规格:17.5cm*9.5cm,14cm*9cm /
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分为非无菌和无菌。无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下领,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/10
生效日期2020/4/10
有效期至2025/4/9
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