| 注册证编号 | 赣械注准20222140281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市佳辉医疗保健用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县温圳镇前进大道200号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇前进大道200号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型N95折叠耳挂式、B型N95折叠头戴式，规格：长轴15.5cm×短轴10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成,无呼气阀。口罩层数为5 层，内外两层为无纺布层，中间层为无纺布层和两层熔喷无纺布层。口罩体由无纺布、熔喷布为主要原材料经热合而成，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成，调节扣由塑料材质或橡胶材质制成。产品应经环氧乙烷灭菌，产品无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
