| 注册证编号 | 赣械注准20212140091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西同天乐科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区艾溪湖二路555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新开发区艾溪湖二路555号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：无菌耳挂式，大号、中号、小号；B型：非无菌耳挂式，大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻梁线、耳带组成。口罩体共三层，外层和里层为无纺布，中间层为熔喷布，鼻梁线为可塑性材料，耳带为弹性材料。产品分无菌和非无菌。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
