| 注册证编号 | 赣械注准20212140056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西华泽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡长山街2号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡长山街2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（无菌型）、B型（非无菌型）；17cm×15cm、17cm×16cm、17cm×17cm、14.5cm×15cm、12.5cm×15cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由第一层和第三层为非织造布、中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布、鼻夹（可塑性材料）、口罩带（弹性材料）组成。A型（无菌型）产品采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，仅供一次性使用；B型（非无菌型）产品以非无菌形式提供，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
