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江西3L医用制品集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192140350”基本信息
注册证编号赣械注准20192140350 [查看相关产品信息]
注册人名称江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
生产地址江西省高安市新世纪工业城高新技术区
产品名称一次性使用无菌泌尿护理包
管理类别第二类
型号规格A型(普通型)、B型(带导尿管型)、C型(专用型)。
结构及组成/主要组成成分本产品基本配置:托盘(腰盘),纱布块、碘伏棉球、硅油棉球、镊子、包布、选用配置:导尿管(2腔导尿管或3腔导尿管)、隔离纸、注入器、标本瓶标签、标本瓶、医用敷巾、橡胶检查手套、PE膜手套、橡胶外科手套、引流袋、别针、橡皮筋、棉签、医用棉球、止流夹、量(药)杯、盖盘。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途A型(普通型)用于泌尿科常规护理,B型(带导尿管型)用于需要导尿管的护理,C型(专用型)用于膀胱冲洗、尿道结石等专用护理。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2019/12/10
生效日期2019/12/10
有效期至2024/12/9
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