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江西3L医用制品集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20162140314”基本信息
注册证编号赣械注准20162140314 [查看相关产品信息]
注册人名称江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
生产地址江西省高安市新世纪工业城高新技术区
产品名称一次性使用全麻包
管理类别第二类
型号规格A型(插管型),规格:2.0,2.5,3,3.5,4,4.5,5,5.5,6,6.5,7,7.5,8,8.5,9,9.5,10,10.5,11; B型(吸痰型),规格:5,6,7.5,8,9,10,12,14,15,16,18,20。
结构及组成/主要组成成分A型(插管型)产品基本配置为气管插管、吸痰管、吸引连接管、充气器、橡胶外科手套,B型(吸痰型)产品基本配置为吸痰管、吸引连接管、充气器、橡胶外科手套。选用配置为医用脱脂纱布块、橡胶检查手套、棉球、医用胶带、口咽通气道、牙垫、导引丝、咽喉镜片、包布、医用敷巾、托盘。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途本产品是为患者进行全身麻醉时所用的辅助器械包。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/8/10
生效日期2021/8/10
有效期至2026/8/9
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