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深圳市爱康试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212401422”基本信息
注册证编号粤械注准20212401422 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市爱康试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外)
产品名称促黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒
结构及组成/主要组成成分该试剂盒主要由单人份试剂条、促黄体生成素(LH)校准品、校准品复溶液、促黄体生成素(LH)质控品、注册卡组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆样本中促黄体生成素(LH)的含量。临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/10/14
生效日期2021/10/14
有效期至2026/10/13
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