| 注册证编号 | 赣械注准20212180202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱光生物医药（南昌）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号 |
| 产品名称 | 一次性使用宫颈扩张棒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为A型、B型、C型。A型由扩张棒、固定套、后盖和推杆组成，B型由扩张棒和绳子组成，C型由扩张棒组成。 扩张棒材料为聚乙烯醇缩甲醛（PVA），固定套、后盖、推杆材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），绳子为涤纶缝纫线。经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/30 |
| 生效日期 | 2021/7/30 |
| 有效期至 | 2026/7/29 |
