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爱光生物医药(南昌)有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212180202”基本信息
注册证编号赣械注准20212180202 [查看相关产品信息]
注册人名称爱光生物医药(南昌)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号
生产地址江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号
产品名称一次性使用宫颈扩张棒
管理类别第二类
型号规格A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型
结构及组成/主要组成成分产品分为A型、B型、C型。A型由扩张棒、固定套、后盖和推杆组成,B型由扩张棒和绳子组成,C型由扩张棒组成。 扩张棒材料为聚乙烯醇缩甲醛(PVA),固定套、后盖、推杆材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),绳子为涤纶缝纫线。经辐照灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/7/30
生效日期2021/7/30
有效期至2026/7/29
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